Jornalista formada em 2003 pela FIAM, com pós-graduação na Fundação Cásper Líbero e MBA em finanças, começou a carreira repórter de agronegócio e colaborou com revistas segmentadas. Na Agência Estado/Broadcast foi repórter de tempo real por dez anos em São Paulo e também em Brasília, desde 2015. Foi pelo grupo Estado que cobriu o impeachment da presidente Dilma Rousseff. No Valor Econômico, acompanhou como setorista do Palácio do Planalto o fim do governo Michel Temer e a chegada de Jair Bolsonaro à Presidência.
Do UOL, em Brasília
09/11/2020 21h41
A Anvisa divulgou uma nota na noite desta segunda-feira (9) para informar que interrompeu os estudos clínicos da vacina coronavac, que no Brasil será produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.
Mais cedo, o governador de São Paulo, João Dória (PSDB-SP), anunciou as primeiras 120 mil doses da vacina Coronavac chegarão no dia 20 de novembro ao estado, mas que a vacina só seria levada ao público após a aprovação da Anvisa.
Sem especificar o caso que levou a interrupção dos estudos, a Anvisa diz que a decisão foi tomara “após ocorrência de Evento Adverso Grave”.
São considerados como evento adverso grave: óbitos; incapacidade/invalidez persistente ou significativa; que exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação; qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico; evento clinicamente significante.
“O evento ocorrido no dia 29/10 foi comunicado à Anvisa, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo”, diz a nota.
A agência acrescenta que esse tipo de interrupção “é previsto pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas, esperado para estudos clínicos conduzidos no Brasil”.
A Anvisa disse ainda que não pode passar detalhes do estudo pois há “compromissos de confidencialidade assumidos no protocolo de desenvolvimento vacinal”.
** Este texto não reflete, necessariamente, a opinião do UOL.
Fonte: https://economia.uol.com.br/colunas/carla-araujo/2020/11/09/anvisa-vacina-coronavac-butantan-efeito-adverso-grave-interrupcao-estudos.htm
